Science

अमेरिका ने कोविद के टीके के लिए जल्द मंजूरी की संभावना जताई

Half of the participants in such trials receive an experimental vaccine, while the other half are given a placebo. (REUTERS)

का मुखिया अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन रविवार को प्रकाशित एक साक्षात्कार में संभावना जताई कि कोरोनवायरस के खिलाफ एक भविष्य के टीके को इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किए गए परीक्षणों के अंत से पहले आपातकालीन स्वीकृति दी जा सकती है।

इस तरह के असाधारण अनुमोदन के लिए अनुरोध टीके डेवलपर से आना होगा, स्टीफन हैन ने फाइनेंशियल टाइम्स को बताया।

“यदि वे चरण तीन के अंत से पहले ऐसा करते हैं,” जिसमें बड़े पैमाने पर मानव परीक्षण शामिल है, “हम इसे उपयुक्त पा सकते हैं। हम इसे अनुपयुक्त पा सकते हैं, हम एक दृढ़ संकल्प करेंगे।”

लेकिन हैन ने जोर देकर कहा कि वह राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के दबाव में काम नहीं कर रहे हैं, जो एक वैक्सीन के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं, यह कहते हुए कि 3 नवंबर को होने वाले अमेरिकी चुनाव से पहले तैयार हो सकते हैं।

“यह एक विज्ञान, चिकित्सा, डेटा निर्णय होने जा रहा है,” हैन ने कहा। “यह एक राजनीतिक निर्णय नहीं है।”

तीन पश्चिमी ड्रग निर्माता अपने फेज 3 क्लिनिकल परीक्षणों के साथ-साथ हजारों प्रतिभागियों को शामिल कर रहे हैं।

तीन एस्ट्राज़ेनेका हैं, जो इंग्लैंड में ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ साझेदारी कर रहे हैं; आधुनिक, यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ, और फाइजर / बायोएनटेक गठबंधन के साथ सहयोग कर रहा है।

परीक्षणों की प्रकृति से यह अनुमान लगाना मुश्किल है कि विश्वसनीय परिणाम कब सामने आएंगे।

ऐसे परीक्षणों में भाग लेने वाले आधे प्रतिभागियों को एक प्रायोगिक टीका प्राप्त होता है, जबकि अन्य आधे को एक प्लेसबो दिया जाता है।

सामान्य प्रक्रियाओं के तहत, परीक्षण प्रशासकों को इंतजार करना चाहिए – शायद महीनों तक – यह देखने के लिए कि क्या दो समूहों के संक्रमण दर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर है।

जैसा कि दुनिया घातक वायरस के खिलाफ एक प्रभावी टीका का इंतजार कर रही है, चीन और रूस ने परीक्षण के निष्कर्ष की प्रतीक्षा किए बिना पहले से ही टीकों को मंजूरी दे दी है – अमेरिका सहित अन्य देशों में सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों से आलोचना का चित्रण।

हैन ने यह भी कहा कि एक आपातकालीन प्राधिकरण आवश्यक रूप से सभी को कवर नहीं करेगा – यह विशिष्ट, उच्च जोखिम वाले समूहों के लिए प्रदान किया जा सकता है।

“हमारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण पूर्ण अनुमोदन के समान नहीं है,” उन्होंने कहा।

हैन को चिकित्सा समुदाय से बढ़ती आलोचना का सामना करना पड़ा है जो उन्होंने ट्रम्प प्रशासन से राजनीतिक दबाव के लिए दिया है, जिसमें मुख्य रूप से दो घटनाएं शामिल हैं।

मार्च में, एफडीए ने कोविद -19 के उपचार के लिए हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन के उपयोग के लिए आपातकालीन प्राधिकरण दिया, जब ट्रम्प ने बार-बार इसके उपयोग की प्रशंसा की; गंभीर दुष्प्रभाव सामने आने के बाद जून में प्राधिकरण को वापस लेना पड़ा।

हाल ही में, Hahn ने ट्रम्प के साथ एक न्यूज़ कॉन्फ्रेंस के दौरान, वायरस के खिलाफ दीक्षांत प्लाज्मा की प्रभावशीलता के बारे में बहुत आशावादी दृष्टिकोण दिया। उन्होंने कहा कि यह 100 में से 35 रोगियों को बचा सकता है; अधिक संभावना संख्या, विशेषज्ञों ने कहा, 100 में पांच है।

स्क्रिपल रिसर्च ट्रांसलेशनल इंस्टीट्यूट के निदेशक एरिक टोपोल ने ट्विटर पर कहा, “यह एक # SARSCoV2 वैक्सीन को अप्रभावित करने के लिए ट्रम्प से @ स्टीवएफडीए के अधीन होने के बावजूद * एफ-अपमानजनक है।”

“हम कई महीनों तक सुरक्षा के बारे में नहीं जानेंगे।”

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