Science

जॉनसन एंड जॉनसन कोविद -19 वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षण आज शुरू करने के लिए स्पेन

The participants will get either one shot of the vaccine or two shots a month apart. (AFP)

मैड्रिड: स्पेन के कोरोनोवायरस वैक्सीन का पहला परीक्षण सोमवार से शुरू होने वाला है, जो रविवार को मैड्रिड के ला पाज़ यूनिवर्सिटी अस्पताल के क्लिनिकल ट्रायल यूनिट के प्रमुख अल्बर्टो बोरोबिया ने कहा।

परीक्षण किए जाने वाले वैक्सीन को अमेरिकी निगम जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा विकसित किया गया था। संयुक्त राज्य अमेरिका और बेल्जियम में चरण 1 परीक्षण आयोजित किए गए। स्पेन में परीक्षण चरण 2 के तहत होगा, जर्मनी और बेल्जियम में भी आयोजित किया जाएगा।

तीन स्पेनिश अस्पतालों में परीक्षण किया जाएगा – सेंटेंडर में मार्केस डी वाल्डेकिला अस्पताल सोमवार को शुरू होगा और मैड्रिड में ला पाज़ और ला प्रिंसेसा विश्वविद्यालय अस्पताल मंगलवार को शामिल होंगे, बोरोबिया के अनुसार।

प्रतिभागियों के अपेक्षित पूल में 190 स्वयंसेवक शामिल हैं, जिनमें से ला पाज़ यूनिवर्सिटी अस्पताल का हिस्सा 18-55 आयु वर्ग के 50 वयस्क होंगे और 65 वर्ष से अधिक उम्र के 25 वरिष्ठ नागरिक होंगे, बोरोबिया ने स्पेनिश समाचार एजेंसी सर्विमिडॉन को बताया।

प्रतिभागियों को वैक्सीन का एक शॉट या महीने में दो शॉट अलग से मिलेंगे। एक समूह भी होगा जिसे एक प्लेसबो दिया जाएगा। डॉक्टर परीक्षण की पूरी अवधि के दौरान प्रतिभागियों की निगरानी करेंगे।

“अगर सब कुछ ठीक हो जाता है,” बोरोबिया ने कहा, टीकाकरण की पहली लहर 22 सितंबर को समाप्त हो जाएगी।

जबकि अंतिम परिणाम पर टीकाबोरोबिया ने कहा कि 16 महीने की तुलना में जल्द ही सुरक्षा और प्रभावशीलता की उम्मीद नहीं की जाती है, चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों में संक्रमण संतोषजनक प्रारंभिक परिणामों पर स्वीकार्य था।

स्पेन में महामारी विज्ञान की स्थिति, जो वर्ष की शुरुआत में यूरोप का दूसरा सबसे खराब प्रकोप हुआ करती थी, जुलाई में फिर से खराब हो गई। रविवार तक स्पेनिश स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा 560,000 से अधिक मामलों की पुष्टि की गई थी। पिछले एक सप्ताह में, 53,000 नए मामलों का पता चला और 241 लोगों की मृत्यु कोरोनोवायरस से हुई।

डब्ल्यूएचओ प्रोटोकॉल के अनुसार, एक उम्मीदवार के टीके को औद्योगिक उत्पादन के लिए अनुमोदित किए जाने वाले नैदानिक ​​परीक्षणों के तीन चरणों को पूरा करना है।

चरण 1 में आमतौर पर एक उम्मीदवार टीके की सुरक्षा और नैदानिक ​​सहिष्णुता निर्धारित करने के लिए 100 प्रतिभागियों तक के छोटे पैमाने पर अध्ययन शामिल हैं। चरण 2 में 1,000 तक शामिल हो सकते हैं और उनकी आयु, जातीयता और अन्य सांख्यिकीय महत्वपूर्ण कारकों के संदर्भ में अधिक प्रतिनिधि हैं। यह चरण इष्टतम खुराक, खुराक के बीच अंतराल और लक्ष्य आबादी में खुराक की न्यूनतम आवश्यक संख्या निर्धारित करने के लिए पीछा करता है।

चरण 3 के परीक्षण सबसे बड़े होते हैं और इसमें अधिकतम 10,000 प्रतिभागी शामिल हो सकते हैं जिनमें लक्ष्य जनसंख्या श्रेणियों का अधिकतम प्रतिनिधित्व होता है। एक उम्मीदवार टीका औद्योगिक उत्पादन में स्थानांतरित होने के लिए तैयार है यदि यह अंतिम चरण अपनी सुरक्षा और प्रभावकारिता के स्पष्ट और निश्चित सबूत प्रदान करता है।

यह कहानी पाठ के संशोधनों के बिना एक वायर एजेंसी फीड से प्रकाशित हुई है। केवल हेडलाइन को बदला गया है।

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