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प्लाज्मा थेरेपी Covid-19 मृत्यु दर को कम करने में फायदेमंद नहीं: अध्ययन

The convalescent plasma (CP) therapy involves taking antibodies from the blood of a person who has recovered from COVID-19 and transfusing those antibodies into an active coronavirus patient. (PTI)

‘ओपन-लेबल समानांतर-हाथ चरण II बहुसंकेतन यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण’ (PLACID परीक्षण) COVID के इलाज के लिए ऐंठन प्लाज्मा (CP) की प्रभावशीलता की जांच करने के लिए 22 अप्रैल से 14 जुलाई के बीच भारत भर के 39 सार्वजनिक और निजी अस्पतालों में आयोजित किया गया था। -19, यह कहा।

दीक्षांत प्लाज्मा (सीपी) थेरेपी में एक व्यक्ति के रक्त से एंटीबॉडी लेना शामिल है जो COVID -19 से बरामद हुआ है और संक्रमण से लड़ने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को किकस्टार्ट करने में मदद करने के लिए एक सक्रिय कोरोनावायरस रोगी में उन एंटीबॉडी को संक्रमित करता है।

कुल 464 प्रतिभागियों (मामूली रूप से बीमार COVID-19 रोगियों को अस्पतालों में भर्ती कराया गया) को अध्ययन के लिए नामांकित किया गया था, जो अभी तक सहकर्मी-समीक्षा नहीं किया गया है और एक प्रीप्रिंट सर्वर medRxiv पर दिखाई दिया है।

सीओवीआईडी ​​-19 के लिए नेशनल टास्क फोर्स, जो महामारी का जवाब देने के लिए आईसीएमआर द्वारा गठित एक समिति है, ने इस अध्ययन की समीक्षा की और इसे मंजूरी दी।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा 27 जून को जारी किए गए COVID-19 के क्लिनिकल मैनेजमेंट प्रोटोकॉल ने “जांच संबंधी उपचार” के तहत बीमारी के मध्यम चरण में कोरोनोवायरस संक्रमित रोगियों के इलाज के लिए दीक्षांत प्लाज्मा (ऑफ लेबल) के उपयोग की अनुमति दी।

अध्ययन में कहा गया है कि सोशल मीडिया पर दानदाताओं के लिए कॉल और काले बाजार पर सीपी की बिक्री जैसी संदिग्ध प्रथाओं से यह प्राधिकरण समानता है।

इसके अतिरिक्त, हालांकि सीपी एक सुरक्षित चिकित्सीय तौर-तरीका है, प्लास्मफेरेसिस, प्लाज्मा स्टोरेज और एनएबी माप सभी संसाधन-गहन प्रक्रियाएं हैं, देश में सीमित संख्या में ऐसे संस्थान हैं जो गुणवत्ता-सुनिश्चित तरीके से इन गतिविधियों को करने की क्षमता रखते हैं।

अध्ययन में कहा गया है, “सीपीवी मृत्यु दर में कमी या गंभीर सीओवीआईडी ​​-19 की प्रगति से जुड़ा नहीं था,” इस परीक्षण में उच्च सामान्यता है और सीमित प्रयोगशाला क्षमता के साथ सीपी चिकित्सा में वास्तविक जीवन की सेटिंग का अनुमान लगाया गया है।

यह कहा गया है कि दाताओं और प्रतिभागियों में एंटीबॉडी टाइट्स को बेअसर करने का एक पूर्व उपाय COVID-19 के प्रबंधन में सीपी की भूमिका को स्पष्ट कर सकता है, यह कहा।

अध्ययन के परीक्षण में 464 मध्यम बीमार कोरोनोवायरस संक्रमित अस्पताल में भर्ती मरीजों को शामिल किया गया, जिनमें से 235 को मानक देखभाल के साथ-साथ सबसे अच्छा देखभाल के साथ-साथ 239 दी गई।

हस्तक्षेप शाखा में उन लोगों को 200 मिली सीपी की दो खुराकें मिलीं, जो 24 घंटे के अलावा बीएससी (देखभाल का सर्वोत्तम मानक) के रूप में इस्तेमाल किया गया। यह कहा गया कि उपलब्धता के आधार पर दो प्लाज्मा इकाइयों को अलग-अलग दाताओं से अधिमानतः एकत्र किया गया था और नायब के साथ सीपी प्राप्त करने की संभावना को बढ़ाने के लिए एबीओ संगतता थी।

अध्ययन में कहा गया है कि PLACID परीक्षण परिणामों से पता चलता है कि अकेले BSC के साथ CPC के साथ इलाज किए गए मामूली बीमार COVID-19 रोगियों में 28-दिवसीय मृत्यु दर या गंभीर बीमारी में कोई अंतर नहीं था, ”अध्ययन में कहा गया है।

आईसीएमआर में केंद्रीय कार्यान्वयन टीम अध्ययन डिजाइन, अध्ययन समन्वय, डेटा विश्लेषण, डेटा व्याख्या और रिपोर्ट के लेखन के लिए जिम्मेदार थी, अध्ययन में कहा गया है।

रोगी नामांकन, डेटा संग्रह और अध्ययन का वास्तविक संचालन सार्वजनिक और निजी अस्पतालों में स्वतंत्र रूप से किया गया था और आईसीएमआर में जांचकर्ताओं की इसमें कोई भूमिका नहीं थी।

एंटीबॉडीज और इम्युनोमोड्यूलेटर्स को निष्क्रिय करने के एक निष्क्रिय स्रोत के रूप में कॉन्सवलस प्लाज्मा (सीपी) वायरल रोगों के प्रबंधन के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक शताब्दी पुराना चिकित्सीय विकल्प है।

अध्ययन के अनुसार, COVID-19 में CP उपयोग पर केवल दो यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण प्रकाशित किए गए हैं, एक चीन से और दूसरा नीदरलैंड से।

दोनों को समय से पहले रोक दिया गया था, अपर्याप्त रोगी नामांकन के कारण चीन का अध्ययन और नीदरलैंड से एक अंतरिम निष्कर्षों के आधार पर परीक्षण को फिर से डिज़ाइन करने की आवश्यकता के कारण हुआ।

दोनों अध्ययनों में, कोई मृत्यु दर लाभ का उल्लेख नहीं किया गया था, और डच अध्ययन ने सीपी चिकित्सा के लिए उपयुक्त उम्मीदवारों की पहचान करने में संभावित कारक के रूप में रोगियों के पूर्व-प्रतिरक्षी एंटीबॉडी-स्थिति के बारे में अनिश्चितताओं को उठाया।

प्रकाशित साक्ष्यों में यह अनिश्चितता हाल की व्यवस्थित समीक्षा में परिलक्षित होती है, जो अस्पताल में भर्ती मरीजों के चिकित्सीय विकल्प के रूप में सीपी की सुरक्षा और प्रभावशीलता दोनों पर ही बनी हुई है। COVID-19

इस बीच, सीपी चिकित्सा को विभिन्न देशों में रोगियों में उपयोग के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ है। इसके परिणामस्वरूप वास्तविक विश्व नैदानिक ​​अभ्यास में व्यापक रूप से अपनाया गया है, जहां इसका उपयोग COVID-19 रोगियों के साथ रोग की गंभीरता के व्यापक स्पेक्ट्रम के इलाज के लिए किया जा रहा है।

अध्ययन में कहा गया है, “इन अनिश्चितताओं को देखते हुए, हमने वर्तमान अध्ययन को मध्यम स्तर के बीमार COVID-19 रोगियों में CP का उपयोग करने की प्रभावशीलता का निर्धारण करने के लिए गंभीर बीमारी की प्रगति को सीमित करने और संबंधित अल्पकालिक प्रतिकूल प्रभावों को निर्धारित करने के लिए भारत में भर्ती कराया।”

सभी प्रतिभागियों या उनके परिवार के सदस्यों या कानूनी रूप से अधिकृत प्रतिनिधियों को एक ऐसी भाषा में मुकदमे के बारे में जानकारी प्रदान की गई, जिसके साथ वे सहज थे, और लिखित सूचना प्रतिभागी भर्ती से पहले प्राप्त की गई थी, यह कहा।

यह कहानी पाठ के संशोधनों के बिना एक वायर एजेंसी फीड से प्रकाशित हुई है। केवल हेडलाइन को बदला गया है।

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