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बायोकॉन बायोलॉजिक्स, पार्टनर मायलन ने अमेरिका में इंसुलिन ग्लार्गिन लॉन्च किया

Insulin glargine is approved to help control high blood sugar in adult and pediatric patients with type 1 diabetes and adults with type 2 diabetes. Photo: AFP

NEW DELHI: Biocon Biologics India Ltd और उसके पार्टनर Mylan N.V ने सोमवार को यूएस में शीशी और पहले से भरे पेन प्रेजेंटेशन में ब्रांड सेजल के तहत अपना इंसुलिन ग्लार्गिन इंजेक्शन लॉन्च किया।

मायलन, जो कि यूएस में व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार है, सेमल को 147.98 डॉलर प्रति पैकेज के हिसाब से पांच 3ml पेन और $ 98.65 प्रति 10 मिली की शीशी की पेशकश करेगा, जिससे यह अमेरिकी बाजार में इंसुलिन ग्लाररीन का सबसे सस्ता ब्रांड बन गया, बायोकॉन की सहायक कंपनी ने कहा। एक बयान।

“बाजार पर सबसे अधिक प्रतिस्पर्धी सूची मूल्य पर हमारे उत्पाद प्रदान करते समय यह सुनिश्चित करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है कि जिन लोगों को इंसुलिन की आवश्यकता होती है वे इसे एक्सेस और वहन करने में सक्षम हैं, हम यह भी जानते हैं कि इस पहुंच और सामर्थ्य को सुनिश्चित करने के लिए अभी भी काम किया जाना है। फ़ार्मेसी काउंटर पर रोगियों तक पहुँचता है, “Mylan के मुख्य कार्यकारी अधिकारी हीथर ब्रेस्च ने बयान के अनुसार कहा।

इंसुलिन ग्लार्गिन को टाइप 1 मधुमेह वाले वयस्क और बाल रोगियों में उच्च रक्त शर्करा को नियंत्रित करने और टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों को मदद करने के लिए अनुमोदित किया गया है। कंपनी ने कहा कि दवा में सनोफी के लैंटस के समान अमीनो एसिड अनुक्रम है।

“अमेरिका में हमारे इंसुलिन ग्लार्गिन का व्यावसायीकरण, विश्व में मधुमेह वाले लोगों के लिए तेजी से सुलभ इंसुलिन आधारित चिकित्सा बनाने में बायोकॉन के लिए एक और मील का पत्थर की उपलब्धि का प्रतिनिधित्व करता है … सेमेले का अमेरिकी लॉन्च हमें पांच में से एक तक पहुंचने की हमारी आकांक्षा को साकार करने के करीब ले जाता है। “इंसुलिन दुनिया भर में मधुमेह वाले लोगों पर निर्भर करता है” बायोकॉन के कार्यकारी अध्यक्ष किरण मजूमदार-शॉ ने कहा।

जून के अंत में 12 महीनों के लिए सनोफी की कुल बिक्री लैंटस शीशी के लिए लगभग $ 1.64 बिलियन और लैंटस सोलोस्टार पेन के लिए लगभग 4.36 बिलियन डॉलर थी, बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने मार्केट रिसर्च फर्म IQVIA के डेटा के हवाले से कहा।

जून में बायोसिमिलर के लिए बायोकॉन को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से मंजूरी मिली थी।

यूएस एफडीए की मंजूरी और लॉन्च ने अमेरिकी पेटेंट और ट्रेडमार्क अपील बोर्ड (पीटीएबी) से अपने इंसुलिन इंजेक्शन पेन के चार पेटेंट के साथ सनोफी के विवाद में एक अनुकूल निर्णय का पालन किया।

अक्टूबर 2017 में, सनोफी ने न्यू जर्सी कोर्ट में बायोकॉन और मायलन के सेमेले के लिए एक पेटेंट उल्लंघन मुकदमेबाजी शुरू की थी जिसमें सूत्रीकरण पेटेंट के साथ-साथ इंजेक्शन पेन भी शामिल था। इससे उत्पाद की मंजूरी पर 30 महीने का प्रवास शुरू हो गया।

हालांकि, पीटीएबी ने इस साल की शुरुआत में सनोफी के दावों को असंगत पाया।

मायलन ने उम्मीद की कि सनोफी उन निर्णयों की कुछ अपील कर सकती है, लेकिन यह विश्वास है कि यह व्यावसायीकरण को प्रभावित नहीं करेगा, बायोकॉन ने कहा।

Mylan और Biocon Biologics वैश्विक बाजारों के लिए 11 बायोलॉजिक्स पर विशेष भागीदार हैं, जो इंसुलिन ग्लार्गिन सहित बायोसिमिलर और इंसुलिन उत्पादों को कवर करते हैं।

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