Opinion

राय | भारत के आयुष उद्योग को एक बिल्कुल नए नियामक मॉडल की आवश्यकता है

Photo: ANI

पतंजलि के इस दावे को लेकर विवाद खड़ा हो गया है कि कोविंद के लिए एक इलाज विकसित किया गया है, जिसे कोरोनिल कहा जाता है, जिसने एक बार फिर भारत के आयुष उद्योग पर एक रोशनी डाली है। अतीत में, इस उद्योग को अक्सर सरकारी प्रयोगशालाओं द्वारा समर्थित किया जाता है, जिसमें मधुमेह, मलेरिया, डेंगू और रुमेटीइड गठिया के लिए बिना किसी नैदानिक ​​प्रमाण के प्रभावी ढंग से प्रदर्शित किए बिना कठोर वैज्ञानिक जांच का सामना करना पड़ता है।

कुछ आयुर्वेदिक मधुमेह दवाओं पर विवादों की एक वजह से सरकार को आयुष दवाओं के लिए विज्ञापन कानूनों की अनदेखी करनी पड़ी। स्थायी रूप से, 2018 में, आयुष मंत्रालय ने भारत के ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स रूल्स, 1945 में संशोधन कर आयुष दवाओं के निर्माताओं को किसी भी बीमारी, विकार, सिंड्रोम या स्थिति के निदान, उपचार, शमन, उपचार या रोकथाम के लिए अपने उत्पादों के विज्ञापन पर प्रतिबंध लगाने के लिए कहा। “दूसरे शब्दों में, ये उत्पाद अब चिकित्सीय दावे नहीं कर सकते हैं। यह संशोधन 2013 से स्वास्थ्य पर संसदीय स्थायी समिति द्वारा आयुष मंत्रालय को दी गई भारी आलोचना के जवाब में किया गया था। आयुष उद्योग, जो हजारों लोगों का व्यवसाय करता है हर साल करोड़, जनवरी, 2019 में इन नए नियमों पर दिल्ली उच्च न्यायालय से एक वास्तविक तथ्य प्राप्त करने में कामयाब रहे। यह मामला अदालतों के सामने आने के बाद से यह दुर्भाग्यपूर्ण है।

आयुष उद्योग को चिकित्सीय दावों से प्रतिबंधित करने की सरकार की रणनीति इस बात का प्रमाण है कि आयुष मंत्रालय, जो कि आयुर्वेदिक उत्पादों को बढ़ावा देने के एकमात्र उद्देश्य से स्थापित किया गया था, को उद्योग द्वारा लगातार किए जाने वाले कई संदिग्ध दावों पर बहुत कम विश्वास है। चिकित्सीय दावों पर विज्ञापन प्रतिबंध नौकरशाही साहस का एक दुर्लभ क्षण था, क्योंकि इसके लिए एक शक्तिशाली उद्योग को फिर से बनाना आसान नहीं है। प्रतिबंध, हालांकि, “प्रकाशन” तक सीमित है, यह आयुष चिकित्सकों को इन उत्पादों के प्रत्यक्ष विपणन को संबोधित नहीं करता है, जो इन्हें अपने रोगियों को लिख सकते हैं। इसलिए, क्यों सरकार आयुष उद्योग को उन उत्पादों के निर्माण और बिक्री की अनुमति दे रही है जो संदिग्ध चिकित्सीय दावे करें जब यह इन दावों पर विश्वास नहीं करता है ताकि उन्हें विज्ञापित करने की अनुमति मिल सके?

चूंकि आयुष उद्योग को 1964 में ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के दायरे में लाया गया था, इसलिए इसे बहुत हल्के विनियमन के अधीन किया गया है। 1964 के कानून के प्रावधानों के तहत, उद्योग किसी भी उत्पाद को कानून की पहली अनुसूची के तहत सूचीबद्ध पारंपरिक पुस्तकों में वर्णित पदार्थों के आधार पर निर्मित कर सकता है। तब सरकार लेबल से मिलान की गई सामग्री को सुनिश्चित करने के लिए उत्पादों का परीक्षण कर सकती थी। यह खाद्य उद्योग को विनियमित करने के तरीके के समान है। इन आयुष निर्माताओं में से किसी के लिए अपने उत्पादों की चिकित्सीय प्रभावकारिता को एक दस्तावेज प्रक्रिया के माध्यम से स्थापित करने के लिए कानून में कोई आवश्यकता नहीं थी, जो उनके दावों को प्रमाणित करेगा, जैसा कि दवा उद्योग द्वारा विपणन की जाने वाली दवाओं के लिए है।

इस संदर्भ में यह बताना महत्वपूर्ण है कि आयुर्वेदिक उत्पाद उन लोगों से अलग कैसे हैं जो दवा कंपनियों द्वारा विपणन किए जाते हैं। नैदानिक ​​प्रमाणों के आधार पर अनुमोदित एक विशिष्ट दवा अक्सर एक विलक्षण इकाई होती है, चाहे रासायनिक या जैविक। अधिकांश आयुर्वेदिक औषधियां दो या दो से अधिक अवयवों की शंकुधारी होती हैं। इसका कारण यह है कि फार्मास्युटिकल उद्योग के विपरीत, जो अपने कुछ सक्रिय तत्वों को पौधों से प्राप्त करता है, आयुष उद्योग अपने संयंत्र आधारित स्रोतों से अपनी सक्रिय सामग्री को अलग नहीं करता है; बल्कि, यह पूरी पत्ती या जड़ी बूटी या जड़ का उपयोग अपने शंख में करता है। मॉर्फिन, एस्प्रीन, क्विनिन और यहां तक ​​कि एंटी-कैंसर ड्रग्स पैक्लिटैक्सेल और कैंप्टोप्सीन जैसे ड्रग्स को प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले पौधों की प्रजातियों से अलग और शुद्ध किया गया। पौधों से सक्रिय अवयवों को अलग करना और स्थिर करना रसायन विज्ञान की प्रमुख चुनौतियों में से एक है। किसी भी चिकित्सीय उत्पाद की पवित्र ग्रिल सही खुराक निर्धारित करने के लिए है जो चिकित्सीय रूप से प्रशासित किए जाने पर खुराक का जवाब देती है, जबकि इसके प्रशासन को उत्पन्न करने वाले किसी भी प्रतिकूल शारीरिक प्रभाव को नियंत्रित कर सकती है। दवा के सक्रिय पदार्थ के शुद्ध रूप के बिना, यह उस खुराक को समझना संभव नहीं है जिस पर वह किसी रोगी को अपने इच्छित चिकित्सीय लाभ पहुंचाएगा। साक्ष्य-आधारित चिकित्सा ने ऐसी प्रक्रियाओं की स्थापना की है जो ऐसी खुराक सीमा के निर्धारण की अनुमति देती है, जिसे तब मानव विषयों पर परीक्षण किया जा सकता है।

दूसरे मुद्दे को अक्सर आयुष शंकुओं के साथ एक समस्या के रूप में उद्धृत किया जाता है जो भारी धातुओं की उपस्थिति है। जबकि आयुष उत्पादों का अधिकांश हिस्सा उनके द्वारा सेवन की जाने वाली खुराक पर विषाक्तता के दृष्टिकोण से सुरक्षित होता है (भले ही वे चिकित्सीय रूप से अप्रभावी हों), दस्तावेज़ीकरण यह सुझाव देने के लिए मौजूद है कि इनमें से अधिकांश कंकोक्शन में सीसा, पारा और आर्सेनिक के पता लगाने योग्य स्तर शामिल हैं, जो ज्ञात हैं मनुष्यों में हानिकारक विषैले प्रभाव पैदा करते हैं। आयुष आधारित टॉनिक के साथ खुद को आत्म-चिकित्सा करने के बाद गंभीर जिगर की क्षति वाले रोगियों पर भारतीय डॉक्टरों से बहुत सारे सबूत हैं। ऐसा होने का कारण यह है कि कई आयुष निर्माता केवल विषैले दुष्प्रभावों के लिए अपने मनगढ़ंत परीक्षणों का परीक्षण नहीं करते हैं।

लोगों के बीच धारणाएं मौजूद हैं कि आयुर्वेदिक दवाएं “सुरक्षित” हैं। अनुदैर्ध्य उपयोग का समर्थन करने वाली चिकित्सीय खुराक और डेटा की समझ के बिना, इस तरह के दावे को प्रमाणित करना मुश्किल है। सुरक्षा और चिकित्सीय प्रभावकारिता के बीच संतुलन दवा के विकास का एक महत्वपूर्ण पहलू है, और यह आयुष उद्योग में काफी हद तक अनुपस्थित है।

पारंपरिक ग्रंथों द्वारा किए गए दावों को मान्य करने के लिए आधुनिक विज्ञान के साधनों को अपनाने में इतनी अनिच्छा क्यों है? क्या इस तरह के दावों का समर्थन करने वाले संभावित सबूतों की लागत एक निवारक के रूप में काम करती है? या हम इस बात से चिंतित हैं कि प्राचीन भारतीय विज्ञान के दावे बहुत ही अतिरंजित थे?

किसी भी तरह से, जैसा कि कोरोनिल फियास्को द्वारा प्रदर्शित किया गया है, आयुष उद्योग के उत्पाद सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए खतरा पैदा कर सकते हैं। सरकार को इस उद्योग के भविष्य पर कुछ कठिन निर्णय लेने होंगे। यह जोर देना चाहिए कि यह साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के नियमों द्वारा खेलता है। यदि नहीं, तो अपने उत्पादों के संबंध में चिकित्सीय दावे करने से उद्योग और आयुर्वेद चिकित्सकों दोनों को प्रतिबंधित करने के लिए इसके उत्पादों के विज्ञापन और विपणन नियमों को काफी कड़ा किया जाना चाहिए।

हमें खुद को यह भी याद दिलाना चाहिए कि कानून के पत्र को बदलने से समाज में व्यवहार करने का तरीका अपने आप नहीं बदलता है। भारतीय समाज में, डॉक्टरों और वैज्ञानिकों के नेतृत्व में, विज्ञान और तर्क के पक्ष में व्यापक आंदोलन होना है। अभी तक बहुत से शिक्षित भारतीय हैं जो आयुष उत्पादों को आधुनिक चिकित्सा के लिए एक प्रभावी विकल्प के रूप में देखते हैं, उनके दावों के पीछे विज्ञान से पर्याप्त रूप से पूछताछ नहीं की गई है। शुक्र है कि कोरोनिल के खिलाफ प्रख्यात डॉक्टरों ने बात की है, लेकिन भारत को इससे कहीं अधिक जागरूकता की जरूरत है।

दिनेश ठाकुर और प्रशांत रेड्डी टी। क्रमशः एक सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यकर्ता और दवा नियामक मुद्दों पर काम करने वाले वकील हैं

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