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ल्यूपिन अमेरिका में मधुमेह के उपचार की दवा याद करता है

Photo: Bloomberg

नई दिल्ली :
दवा प्रमुख वृक लिमिटेड ने बुधवार को कहा कि यह अमेरिकी बाजार में अपनी डायबिटीज ट्रीटमेंट ड्रग मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज टैबलेट्स को स्वेच्छा से वापस बुला रहा है।

एक नियामक फाइलिंग में, कंपनी ने कहा कि वह स्वेच्छा से अपने मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट यूएसपी, 500 मिलीग्राम और अमेरिका में 1000 मिलीग्राम उत्पादों को याद कर रही है।

फाइलिंग ने कहा, “यह याद एनडीएमए अशुद्धता स्तरों पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ चल रही बातचीत के अनुरूप सावधानी बरतने से बाहर हो रहा है।”

ल्यूपिन की यूएस सहायक, ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स इंक, मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट यूएसपी को 500 मिलीग्राम और अमेरिका में 1000 मिलीग्राम की ताकत में वितरित करती है।

“हम मानते हैं कि संबंधित उत्पादों में पहचाने गए मुद्दे पता करने योग्य हैं और हम मौजूदा तिमाही के दौरान अमेरिका में अपने अपडेटेड मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट उत्पाद (एस) को फिर से पेश करने की उम्मीद करते हैं,” कंपनी कहा हुआ।

इसके अलावा, “हम अलग से स्पष्ट करना चाहते हैं कि भारत में निर्मित और विपणन किए गए कंपनी के सभी मेटफॉर्मिन उत्पादों का एनडीएमए स्तरों के लिए परीक्षण किया गया है और रोगियों के लिए सुरक्षित होने और सभी प्रासंगिक नियामक मानदंडों का पालन करने के लिए मूल्यांकन किया गया है,” यह कहा।

कंपनी ने कहा कि “उपरोक्त उत्पाद अपने सक्रिय दवा घटक (एपीआई) स्रोत, निर्माण प्रक्रिया और निर्माण स्थलों के संबंध में एक पूरी तरह से अलग आपूर्ति श्रृंखला का हिस्सा हैं।”

N-Nitrosodimethylamine (NDMA) की अशुद्धता, प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों के आधार पर एक संभावित मानव कार्सिनोजेन के रूप में वर्गीकृत किया गया है। यह एक ज्ञात पर्यावरणीय संदूषक है और मीट, डेयरी उत्पादों और सब्जियों सहित पानी और खाद्य पदार्थों में पाया जाता है।

मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट एक पर्चे मौखिक दवा है जो टाइप -2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्कों में रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार करने के लिए आहार और व्यायाम के लिए संकेत के रूप में इंगित की जाती है।

ल्यूपिन के शेयर 0.64% अधिक कारोबार कर रहे थे बीएसई पर 876.35 एप।

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